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万络药品事件”拷问中国药品不良反应机制 |
| www.cnfol.com 2005年08月25日 08:14 第一财经日报 郭艾琳 |
近期全球药品不良反应事件频频爆发，药品全球召回事件也此起彼伏。
继去年全球召回事件后，近日，默沙东制药的“万络”又因为撤市前的不良反应“后遗症”，卷入巨额赔偿事件中。
虽然，到目前为止所有的诉讼和赔偿都发生在美国，我国尚未收到关于“万络”的不良反应诉讼，但由此引发的药品不良反应监测问题却对我国现有机制敲响了警钟。
由于此次原告方人数众多，目前还很难估算“万络”诉讼可能产生的赔偿金额。但据专家预计，默沙东很可能面临高达180亿美元的巨额诉讼赔偿。
但是，因为默沙东公司没有公开提供“万络”在中国使用量的数据，因此无从得知该药在国内的具体使用信息。
拷问药品不良反应机制
虽然，巨额赔偿对默沙东公司来说可能是致命的，但在整个“万络”事件中，无论是默沙东还是美国相关机构，其做法都值得国内借鉴。
去年，美国食品药品管理局(FDA)就曾对“万络”可能增加心脏病及中风等病症的发病率提出过警示，“万络”随后便被召回，而其他公司与“万络”相同性质的止痛药物也相继发出警示或召回。
但国内对于此类事件的处理却显得有些滞后。前不久发生的龙胆泻肝丸事件便是一例证明。
该药品因曾含有有害物质马兜铃酸“关木通”，而引起多起不良反应事件。虽然生产该药品的企业之一同仁堂曾很早提出并被批准用无毒的“木通”来进行替代生产，但在此过程中，同仁堂并未因此对患者提出任何警告或提醒，更没有对此前生产、尚在销售使用的含“关木通”成分的龙胆泻肝丸采取类似召回行动。 |
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