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我国暂停销售和使用抑肽酶注射剂
www.cnfol.com 2007年12月18日 07:14 人民网—人民日报 

  使用抑肽酶可增加患者的死亡风险

  本报北京12月17日电 (记者 富子梅) 国家食品药品监管局组织专家对抑肽酶注射剂进行综合评价认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分患者使用该药的风险大于利益。今天,国家食品药品监管局依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

  据悉,今年11月,美国、加拿大、德国、西班牙相继暂停了抑肽酶注射液(aprotinin injection,拜耳公司产品商品名:Trasylol)的上市销售,因为加拿大渥太华健康研究所的一项临床试验显示,使用抑肽酶可增加患者的死亡风险。拜耳公司于今年11月5日宣布暂停抑肽酶注射液在全球的上市销售。

  抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液,国内持有该品种批准文号的生产企业共20家,无进口品种。拜耳公司的抑肽酶注射液未在我国销售。

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