近期石药集团的维生素药业通过德国的GMP认证,这意味着全球维生素C(VC)第一大厂商石药集团顺利打开了德国市场的大门,并有希望借此进入欧盟其他成员国市场。
据知情人士介绍,来自德国的GMP检察官对石药集团的维生素生产线进行了为期三天的欧盟GMP(EU-GMP)执行情况的认证,肯定了其VC及系列产品的生产、经营活动,并表示将向石药集团颁发德国GMP证书及进口许可证。
目前,石药集团是国内VC厂商第一家通过欧盟GMP认证的企业,其VC产能也位居全球同行业首位,年产能已达3万吨。公司的VC及其系列产品VC钠、VC钙、VC包衣和VC颗粒等20多个品种,广泛应用于医药、食品、饲料及保健品中。石药集团的产品80%左右用于出口,远销50多个国家和地区。
业内人士介绍,德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一,EU-GMP是全球最高标准的GMP。德国的现场检查一般都为欧盟及其成员国所认可,德国检查过的企业,欧盟不再进行重复检查。因此,产品一旦通过德国的官方检查,就意味着产品可以真正以医药级进入德国乃至欧盟成员国。
专家认为,以VC为“开门钥匙”,石药集团在欧盟医药市场的前景值得期待,这是因为VC目前正处于产业高景气周期中,欧洲国家对VC的需求呈刚性态势,而中国VC产品的价格和产能优势对该市场很有吸引力。
维生素C获德国GMP认证
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