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外资药企着急抢市场 缩短中国与全球研发“时差”

查看评论手机免费访问www.cnfol.com2013年04月24日 17:13 羊城晚报 
  专利药在2010-2015年期间专利密集到期

  跨国药企频频加速在华本土化的进程,而本土化的研发与制造均一致指向中国庞大的药品消费市常羊城晚报记者昨日获悉,默沙东公司投资额高达1.2亿美元的中国新厂正式投入运营;而在本月中旬,罗氏制药宣布与杭州歌礼生物合作,开发治疗丙肝的新药。这是罗氏首次与国内本土企业合作开发、生产新药。

  开展全球同步临床试验

  歌礼生物科技(杭州)有限公司总裁兼首席执行官吴劲梓告诉羊城晚报记者,此次的合作,歌礼出资并负责创新药物Danoprevir在中国大陆和港澳台地区的开发、注册以及生产工作。罗氏将根据阶段性成果向歌礼支付药物开发及商业化里程金。

  据了解,新药进入中国市场的速度一直比较缓慢,绝大多数新药从首次通过国际新药申请审批,到通过中国监管审批上市大致需要经历长达5年,如果开展全球同步临床试验,这种延迟可以被缩短到1年半。因此,要抢占中国市场,就要尽早在中国开展与全球同步的临床试验,缩短中国与全球的“时差”。

  本土制造提速

  除了研发本土化之外,进口药品转向本土化生产的进程也在加速。

  默沙东全球人类健康部总裁石亚敦表示,这个工厂供应16种药品,不仅仅是支持中国的业务增长,也会供应亚太市场,对于整个亚洲来讲都是具有战略关键意义的一个工厂。据悉,默沙东在全球有72家工厂,新厂是其现在亚太乃至全球最大的包装工厂之一。

  葛兰素史克(中国)投资有限公司(GSK)总裁马克锐此前接受羊城晚报记者采访时也曾表示,2009年GSK在中国销售产品量的30%是在本地生产,预计今年年底这一比例将提高到75%左右。

  中国工程院院士庄辉对羊城晚报记者表示,相比跨国外资药企直接在中国开展三期临床试验相比,中国本土企业申请和开展一期、二期、三期的临床试验时间相对较短。此外,直接在中国实现本土化生产,也可以从源头上降低成本。(羊城晚报)

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