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百多邦闹“药荒”人福医药华东医药迎机会

手机免费访问www.cnfol.com2014年03月26日 07:18 每日经济新闻  查看评论
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    近日,国内最大的面向医生、医疗机构和医药从业者的专业网站丁香园的调查显示,超过10%的医院百多邦已经断货或者即将断货,其中私立医院和个人诊所断货多于大型公立医院。丁香园的这一调查结果是在调研1000份医生的基础上做出的。

  昨日,《每日经济新闻》记者咨询同仁堂旗下多家药店发现,大多数药店均有货,不过个别店面如永泰店也出现了断货情况。在健一网、好药师网等网上药店也难觅百多邦软膏的踪影。

  百多邦是中美史克的明星产品,其化学名为莫匹罗星软膏,是治疗脓包并床上合并感染等病症的局部外用抗生素,和芬必得、康泰克、肠必清并称中美史克非处方药四大支柱产品。公开资料显示,在2009年其年销售额就达到19亿元人民币。

  中美史克一直都是进口莫匹罗星的原料药,然后在国内分装上市,其断货主要是由于原料药进口注册证到期。据了解,原材料的进口注册证的截止日期为2013年9月11日。按照惯例来说,企业一般会在半年甚至一年多前启动再注册程序,但《每日经济新闻》记者在国家食品药品监督管理局官方网站的药品注册进度查询显示,2013年8月30日,百多邦 (注册号为JYHZ1300386)的再注册工作才刚刚启动。

  国家食品药品监督管理总局药品审评中心 (以下简称审评中心)官方数据显示,百多邦进入审评中心的时间为2014年1月13日,最新的排队序号为66号。同时,审评中心发布的2013年度审评报告显示,2013年,审评中心共受理112个药品再注册的批件。照此计算,百多邦的获批或许得等到7个月之后,这意味着百多邦将会出现一年多的市场空白。

  中美史克公关部有关人士对《每日经济新闻》记者表示,目前百多邦的再注册工作正在逐步推进,百多邦是中美史克旗下销售和疗效都非常具有代表性的产品,中美史克不会放弃。但对于为何未能及时进行百多邦的再注册工作,《每日经济新闻》记者并未获得更多信息。

  国家食药监总局的官方网站显示,除了中美史克,还有莫匹罗星药品批准文号的企业有华东医药控股子公司杭州中美华东制药有限公司,以及人福医药 的控股子公司湖北人福成田药业有限公司。其获批时间分别为2010年8月24日和2013年2月22日。其中,中美华东制药的莫匹罗星为原料药,人福成田药业公司为软膏制剂。

  对于空出来的巨大市场,华东医药、人福医药是否有规划?由于华东医药董秘休假中,而人福医药的证券处电话一直无人接听,《每日经济新闻》记者未能了解更多详细的信息。

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