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    易瑞生物IPO:今年3月曾陷入生产“伪劣”产品漩涡 已遭国家药监局停止出口

    2020-09-22 09:27:10 来源:领航财经资讯 已入驻财经号 作者:佚名
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      从深圳出入境检验检疫局(现深圳海关)任职多年后,已官至食品检测中心实验室副主任,朱海完成了华丽的转身。如今,现年47岁的朱海担任易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“易瑞生物”)董事长,是这家拟IPO公司的实控人。

      9月22日,主营食品检测和新冠病毒试剂盒的易瑞生物将接受审核。今年上半年,易瑞生物食品快检业务收入同比下滑1.45%,但公司新冠病毒试剂盒业务,增长迅猛,基本由0增长至4400多万。

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      然而,让易瑞生物业绩大增的新冠病毒试剂盒业务,却一度遭人“唾骂”,并曾遭到深圳市场监管局的核查。今年3月27日,当国内外疫情正处于最严峻的状态时,深圳市场监管局发布通报称“关于网传深圳易瑞生物向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。”

      易瑞生物遭深圳监管部门通报核查,源于3月26日,西班牙《国家报》报道称,易瑞生物生产的抗原检测试剂质量不合格,敏感度仅30%,远低于80%的预期。西班牙《国家报》是当地知名报纸,享有很高的知名度。

      上述消息,一经公布。立刻引来轩然大波。为此,3月26日,中国驻西班牙大使馆通过社交媒体澄清,中国政府和商业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含易瑞生物的产品,易瑞生物的检测产品也未获得中国药监局的官方销售许可。

      原本,新冠肺炎疫情最先在武汉大规模爆发,海外反华情绪浓厚。在此次疫情中,中国展现了一个负责任的大国形象,无论是向意大利派遣医疗团队,还是向塞尔维亚捐赠医疗物质,本应受到广泛赞誉。但国外依然有一群人,“污名化”中国,称中国捐赠别有用心,搞口罩外交,更有甚者,污蔑中国口罩和检测试剂盒含有病毒,在传播病毒。

      易瑞生物被指检测试剂盒不合格,成为这群人所谓的“证据”。尽管西班牙卫生部强调,易瑞生物的产品均带有欧盟CE认证,可在欧盟范围内销售。而易瑞生物也发声明称,可能是西班牙医务人员操作不当所致。但是,国家药监局还是“叫停”易瑞生物出口欧盟,目前依然没有恢复。

      因产品质量身陷舆论“漩涡” “叫停”出口或损失巨大

      3月26日,西班牙知名报纸《国家报》报道称,易瑞生物生产的抗原检测试剂质量不合格,敏感度仅30%,远低于80%的预期。西班牙政府计划向中国退还9000套“快速检测”试剂盒。

      上述报道,无疑是一记重磅炸弹,随即引来美国福克斯新闻台、《人民日报》等大牌媒体关注。西班牙卫生部、中国驻西班牙大使馆,乃至深圳市场监管局均被迫发声。

      消息出来后,有人从维护中企的角度出发,认为西班牙政府无事生非,“爱买就买,不买就滚。”也有人认为,应该严查,厘清事实,为中国制造“正名”,不接受无端的指责。易瑞生物也发声称,公司产品符合欧盟标准,可在西班牙销售,并暗指西班牙本身操作不当。

      一时间,上述“事故”成为了罗生门。海外也网友不满意,甚至在西班牙的电视节目上,有评论人士大放厥词:中国先带来病毒,然后出售病毒相关物品,现在又欺骗大家,不安好心。并以易瑞生物作为例子,为中企泼脏水。

      对于这种无理指责,当然我们从维护中企声誉的角度,要奋起反击。但是关起门来,我们也要看到易瑞生物自身的问题。

      对于新冠病毒检测,国内或许听过核酸检测吧。实际上,核酸检测法是最先进、最有效的办法。而易瑞生物采用的是抗原检测法。这种办法,在国内基本被摒弃,因为很多病人是“隐形”的无症状感染者。由于处于隐形感染状态,一些病人根本就没有抗体,通过抗原检测法,根本检测不出来。

      这或许可以解释,为何西班牙指责易瑞生物,试剂盒“不灵”,敏感度仅30%,远低于80%的预期,是“伪劣”产品了。实际上,易瑞生物本身就是一家食品检测机构,在今年初,新冠疫情爆发后,才开发出检测盒这一新产品。

      虽然易瑞生物开发出了检测盒产品,但是并未获得国家药监局的批准。因为我们国家采用的是最先进的核酸检测法,而不是易瑞生物所采用的落后技术路线——抗原检测法。最终,国家宣布,未在国内获批的检测盒产品,一律不得出口。

      这一禁令后,国外再也没有出现检测盒“不灵”的情况了。中国在国外的口碑以及受到的赞誉也越来越多。而直到目前,易瑞生物依然未获得国家监管部门的审批,仍无法对外出口。这侧面显示出国家的态度,“变相”叫停其出口了。只是没有公开打脸易瑞生物而已。自己拿着落后技术的产品,却让国家来“背锅”,着实不地道。

      从深圳海关食品检验官员 到上市公司实控人

      虽然生产的是“落后”、检测不灵的产品,但是易瑞生物依然发了“疫情财”。今年上半年,易瑞生物的实现营收为1.32亿元,同比增长57.45%;归母扣非净利为3551.88万元,同比增长72.33%。其中,公司新冠检测产品收入从0到数千万元,占比营收39.13%。

      然而,由于易瑞生物的问题,国家敏锐地叫停其出口后,公司新冠检测盒业务暴跌。然而,此前,公司还准备大干一场呢?多坑老外一点。准备了大量的存货和原材料,这下全完了。由于出口受限状态,截止今年6月底,公司相关新冠检测盒业务库存商品和原材料,高达7600多万元,而公司只计提跌价1203万元。若这些存货不能及时消化,公司将遭遇巨额的损失。这些可能要上市公司,广大“韭菜”来买单。

      谈起易瑞生物,这家公司的老板名叫朱海。创立易瑞生物前,朱海是深圳海关的一名官员。招股书披露,2004年10月~2010年4月,朱海担任深圳出入境检验检疫局(现深圳海关)食检中心实验室副主任。

      2010年4月,朱海从深圳海关离职后,短短半年,便摇身一变成为易瑞生物的董事长,而易瑞生物说从事的业务,正是朱海在深圳海关所从事的老本行——食品检验。

      或许,凭借着朱海在深圳海关说积累的人脉。如今多政府单位,依然是易瑞生物的前五大客户。2019年,绍兴市越城区市场监督管理局是易瑞生物第二大客户。厦门金龙旅行车有限公司也因为中标了政府项目,而成为公司最大的客户。

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