3月17日，四川省药监局在其官网发布了近期对10家药品生产企业监督检查的结果通告。太极集团四川太极制药有限公司成为唯一一家经检查不符合要求的药企。
在这次监督检查中，除四川太极制药外的其余九家药企全部符合要求，分别为四川科瑞德制药股份有限公司、成都华宇制药有限公司、四川禾亿制药有限公司、四川省中药饮片有限责任公司、成都云克药业有限责任公司、成都倍特药业股份有限公司、国药集团成都信立邦生物制药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司。
据该通告，此次四川省药监局是在3月3日至7日对太极集团四川太极制药有限公司进行检查的，检查范围是“小容量注射剂(间苯三酚注射液，委托生产)”，据了解，这个“间苯三酚注射液”的持有人为四川海梦智森生物制药有限公司，太极集团四川太极制药有限公司属于被委托生产商。
俗话说，受人之托，忠人之事。但是，太极集团四川太极制药有限公司应该是辜负了别人的信任。据该通告，四川省药监局在对该厂该生产线进行监督检查中发现，“持有人未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚注射液生产，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液上市销售。”
也就是说，委托的药企过于信任，疏于管理，而被委托的太极集团四川太极制药有限公司呢，则辜负或者“利用”了委托药企的“信任”，不按规范进行偏差处理。
哎，最后害了谁呢？不知道大家是否还记得第十批国采最精彩的场景，应该就有“0.03元/片的阿司匹林、0.22元/支的间苯三酚注射液”等超低价报价。其中，0.22元/支的间苯三酚注射液的主角就是四川海梦智森生物制药有限公司持有、委托太极集团四川太极制药有限公司生产的。
按照既定计划，今年4月份开始，此次集采的中选结果将陆续在各省落地实施，此时太极集团四川太极制药有限公司被监督检查发现问题，也挺凑巧的。
而且，监督检查的结果出来后，相关方面的反应也挺快的，联合采购办公室已经决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停这两家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
同时，我们发现，间苯三酚注射液是一种平滑肌解痉药，其应用也比较广泛，包括胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，抑制胃肠道、胆道、尿道和子宫平滑肌收缩，解除平滑肌痉挛，以解痉止痛。与此相应，其生产企业也很多。据国家药监局的数据，其生产批文高达44条。
所以，我们看到的，真的是全部的真相吗？不过，不管怎么说，四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司自身质量管理上的问题也是实实在在的。
特别说明一下，太极集团四川太极制药有限公司由西南药业股份有限公司以持股74.65438%控股，而西南药业又是A股上市公司重庆太极实业(集团)股份有限公司以持股99%绝对控股，而另一持股1%的太极集团重庆涪陵制药厂有限公司也是太极实业的全资子公司，也就是说，西南药业相当于上市公司重庆太极实业的全资子公司。但是，事发后，太极实业没有发布相关公告！
