累计亏损超4.5亿，核心产品未商业化！青岛这家企业赴港IPO募资押注PDGF药物
2025-12-12 21:28:37
来源:鹰眼IPO观察
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12月12日，华芢生物科技(青岛)股份有限公司(下称“华芢生物”)递表港交所后开启全球发售流程。资料显示，华芢生物成立于2012年，注册地位于山东省青岛市崂山区，核心业务围绕血小板衍生生长因子(PDGF)药物的发现、开发与商业化展开，专注于解决烧烫伤、糖尿病足溃疡等难治性创面的治疗需求。
核心产品未达商业化阶段，研发进展存多重不确定性
招股书披露，华芢生物的核心管线由两款PDGF类药物构成：用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1，以及针对糖尿病足溃疡(下称“糖足”)的Pro-101-2。不过截至最后实际可行日期，两款产品均尚未实现商业化，且临床试验进展未达预期。
具体来看，Pro-101-1的IIb期临床试验结果显示，基于全分析集(FAS)的统计数据未呈现显著差异。对此，公司已与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)达成共识，将延长IIb期结果评估并启动IIIa期探索性临床试验；待该试验完成后，需进一步与CDE沟通以获取后续指导。仅在获得CDE许可后，公司才能启动确证性的IIIb期临床试验，若IIIa期结果不理想导致无法推进IIIb期，Pro-101-1将难以在中国提交新药申请(NDA)，其市场潜力将受到重大限制。
另一核心产品Pro-101-2的研发则受困于受试者入组缓慢，自2022年2月起，产品开发进度已出现明显延误。值得关注的是，PDGF药物作为生长因子治疗产品，用于糖足治疗的临床应用已有20年历史，但相关成熟产品主要集中于美国市场，且该类药物的研发与生产具备较高技术壁垒——截至目前，中国境内尚未有商业化的PDGF药物获批。
从技术背景来看，华芢生物的PDGF药物研发与军科院生物工程研究所(下称“军科院”)渊源深厚。2013年，公司从劲邦及军科院获得两项PDGF相关专利，以及PDGF用于糖足治疗的相关技术资料；核心管理团队同样带有军科院背景，总经理翟俊辉、首席研发官赵兴卉、研发顾问孙世惠均为军科院博士，且曾在该院担任研究员。
不过，PDGF药物的研发周期风险不容忽视。招股书显示，华芢生物计划于2026年一季度启动Pro-101-1用于深二度烧烫伤的IIIa期临床试验，但即使进入三期临床，后续审批与商业化进程仍存在较强不确定性。以行业案例来看，天士力医药的PDGF-BB候选药物早在2014年便进入三期临床试验，截至目前尚未披露管线最新进展，凸显了该领域研发的漫长与艰巨。
主营收入为零、累计亏损超4亿，上市募资聚焦研发与产能
财务数据层面，由于核心产品尚未商业化，华芢生物的主营业务收入为0。招股书显示，2023年、2024年及2025年前三季度(报告)，公司分别实现收入47.2万元、26.1万元及0元；其中2023年与2024年的收入主要来自研究服务提供及PDGF-BB试剂销售(供客户研究与试验使用)，并非核心产品的商业化收入。
亏损方面，报告期内公司分别录得净亏损1.05亿元、2.12亿元及1.35亿元，累计亏损超4.5亿元。亏损规模扩大的核心原因在于研发费用与行政开支的持续高企：报告期内研发费用分别为3991.5万元、9132.6万元、6121.9万元，行政开支分别达4211.7万元、11678.1万元、7356.2万元；而行政开支中，以基于股权激励计划向员工、董事及顾问发放奖励产生的费用为主。
华芢生物曾于2021年至2023年完成三轮融资，累计募集资金超4亿元，投资方包括涨鸿、鼎辉投资及青岛高科。但受持续亏损影响，截至2025年9月底，公司现金及现金等价物余额仅为7379.4万元，资金压力逐步显现。
此次赴港上市，华芢生物计划全球发售1764.88万股股份，占发行后总股本的15%，发行价格区间为38.20港元-51.00港元。以发行价中位数44.60港元计算，公司预计募集资金7.87亿港元，募集资金将重点投向五大方向：约61.8%用于支持Pro-101-1及Pro-101-2的持续临床开发与商业化；约18.8%用于购置研发及质量控制相关专业设备，提升研发能力；约6.3%用于PDGF系列其他适应症(如新鲜创面、压疮、放射性溃疡)的临床前研发；约3.1%用于Mes-201、Oli-101及Oli-201等管线的临床前研发；剩余10.0%用作营运资金及一般公司用途。
股权结构方面，招股书披露，华芢生物上市后，贾丽加、王轲珑(贾丽加之子)、张红波、李葛卫将构成一致行动人，合计控制54.94%的投票权，为公司控股股东，股权结构相对集中。
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