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    新冠病毒抗原检测试剂盒上架:有利于提高“早发现”能力

    2022-03-15 13:14:02 来源:中国经济网 已入驻财经号 作者:佚名
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      中国经济网3月15日讯(记者 韩璐)3月11日至3月13日,国家药监局批准了多个新冠抗原自测产品自测应用申请变更或准产,多个平台宣布与这些获批厂家达成合作,上架新冠抗原自测产品。 

      这些新型冠状病毒抗原检测试剂盒分别来自南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。
          新冠抗原自测试剂盒产品已上线多家电商平台,大部分为“预约购买”,少数平台已能直接购买,主要面向有发热症状、被隔离、有自我检测需求的三类人群。终端售价方面,以20人份的试剂盒产品为例,记者查询到的售价在458-490元之间。 

      3月12日,国家药监局综合司发布了关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知(以下简称《通知》)。《通知》强调,根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》明确“社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测”的要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可销售新冠病毒抗原检测试剂。 

      多家电商平台的产品详情页面引用了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》中关于抗原检测适用人群的规定:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。 

      国家卫健委医政医管局强调:需要说明的是,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测,并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。

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