传奇生物CAR-T产品获欧盟附条件上市许可
2022-05-26 22:09:03
来源:财联社
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作者:佚名
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财联社5月26日电,传奇生物宣布,欧盟委员会(EC)已授予其CAR-T产品CARVYKTI西达基奥仑赛附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 传奇生物与杨森公司于2017年12月就签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化CARVYKTI,这是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法。今年2月28日,美国食品药品监督管理局(FDA )批准该药上市。
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