2023年11月21日，先声药业集团(2096.HK)宣布，已与香港康乃德生物医药有限公司(下称“康乃德生物医药”)就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。

根据协议，先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。

先声药业公告称，本次独家许可与合作将进一步丰富其在自身免疫领域的产品布局，加强自身免疫领域商业化协同效应。

创新药Rademikibart(CBP-201)是一款靶向IL-4Rα的全人源单抗，与美国FDA批准的突破性疗法度普利尤单抗(Dupixent，中文商品名“达必妥”)为同一靶点。Rademikibart与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。

特应性皮炎和哮喘均是目前十分常见的慢性炎症性疾病，据弗若斯特沙利文数据统计，2019年中国特应性皮炎患者已达6570万人，预计2024年增至7370万人；2019年中国哮喘患者已达6360万人，预计2024年增至7040万人。

Rademikibart作用机理

作为全球目前唯一获批上市的IL-4Rα靶向药，赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent)在上市以来，市场增长强劲。据赛诺菲半年业绩公告，度普利尤单抗2023上半年全球销售额达48.78亿欧元(约53.66亿美元)，全年销售额有望突破百亿欧元。

作为首批加入IL-4Rα靶向药百亿蓝海的国内先行者，Rademikibart正于中国同步开展特应性皮炎的关键性临床试验和其他相关临床试验，以及一项哮喘国际性II期临床试验。

对于本次合作，先声药业董事长任晋生表示：“很高兴与康乃德达成合作。Rademikibart的加入加强了先声免疫疾病的产品组合，先声也希望利用长期积累的研发和商业化能力来推动药品早日面世。我们期待通过这一项目的进展，为更多自身免疫患者带来具有‘更有效、差异化’潜力的创新药。”

先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”，重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。在自身免疫这一战略聚焦领域，先声药业已上市全球首款艾拉莫德制剂艾得辛®；自主研发的白介素-2突变Fc融合蛋白(SIM0278)在今年8月已进入国内临床研究，其海外开发及商业化授权合作方Almirall公司，获FDA批准已开展美国临床研究；与凌科药业达成商业化战略合作的JAK1抑制剂LNK01001，在类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项合作适应症上，均于今年取得II期临床试验研究积极数据。根据先声药业2023年中期业绩报告，其自身免疫领域2023H1共收入6.59亿元，占总收入的19.5%，同比增长30%。

康乃德生物医药是一家拥有临床阶段产品及全球化布局的生物医药公司，基于在T细胞生物学方面的专业知识和药物发现领域的深入了解，开发治疗慢性炎症性疾病的创新疗法。就本次合作，康乃德生物医药联合创始人、董事长及总裁潘武宾博士表示：“此次与先声药业的合作是康乃德发展历程中的一个重要里程碑，我们对未来合作充满信心，期待在双方团队的共同努力下取得更大的成就。康乃德专注于自免领域，利用自身高通量平台构建了具备差异化及高潜力的管线组合，也期待未来与先声药业可以达成更多的合作。”