9月2日晚,健康元(600380.SH)披露关于以集中竞价交易方式回购股份的预案,拟启动新一轮3-5亿元回购注销计划,回购价格包括但不超过15.40元/股,目前回购预案已通过董事会审议,尚待股东大会审议。
值得注意的是,健康元近几年积极回购公司股份,回购资金累计超过20亿元,且绝大多数回购股份均完成注销。专家表示,在当前市场环境下,“注销式”回购代表了上市公司对于资本运营和市值管理的积极态度。这种操作方式不仅有助于公司优化其资本结构,也直接表明公司对未来的盈利能力和发展前景充满信心。
近年来,健康元始终贯彻创新药及高端复杂制剂双轮战略,基于企业自身优势积极应对市场变化,通过加大创新研发和市场开拓,夯实公司在呼吸系统、抗感染、精神等领域的优势地位,并实现了稳健经营和布局。
差异化研发管线布局有序开展 创新药即将迎来重磅上市单品
今年上半年,健康元继续聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,通过自主研发、外部引进及合作开发等相结合的模式,围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域,高效推进现有创新药TG-1000、DBM-1152A、FZ008-145、N91115等及高壁垒复杂制剂沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、美洛昔康纳米晶注射液等的研发及临床开发进度,搭建差异化产品管线布局。
而健康元良好的经营现金流状况也为公司的研发创新体系带来了强大且稳定的资金支持。2018-2023年,健康元经营性现金流净额与净利润之比基本大于1,经营回款状况持续表现良好。本报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为17.37亿元,同比增长38.19%。
在充沛的现金流支撑下,健康元1-6月研发投入达到了7.81亿元,占营收比例9.48%,研发投入金额在医药行业中始终排名靠前。持续的高研发投入也推动给公司在自主研发和BD方面陆续取得阶段性成果。在重点吸入制剂方面,健康元已拥有10个品种的产品上市,20多个呼吸科领域品种在研,成功实现现有及在研品种对哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别的覆盖。
健康元重视自主研发工作,力求通过技术突破和生产要素创新推动公司高质量发展,现多个在研产品进展顺利,数个产品或即将迎来业绩贡献期。其中,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件,可生产本品并上市销售;美洛昔康纳米晶注射液作为公司镇痛领域另一产品,正在开展Ⅲ期临床试验。此外,健康元还获得1个用于呼吸系统的3类医疗器械气管支架的生产批件。
BD方面,健康元重点关注呼吸疾病、镇痛、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域,在全球范围内积极寻找优秀品种,先后引进了包括TG-1000胶囊、拜耳小分子抑制剂等在内的多个创新药项目,以增强研发管线厚度,并为公司后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。
其中,抗流感1类新药TG-1000胶囊境内生产药品注册已于本月获药监局受理。该药物是去年3月健康元向太景引进的一款创新抗流感1类新药,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
在引进前,该药品已完成Ⅱ期临床试验,引进后由太景与健康元合作完成Ⅲ期临床试验,并于今年4月Ⅲ期临床试验达到主要终点,初步统计分析结果表明,TG-1000临床试验表现良好且安全性更高。
近两年,我国流感“强势回归”,市面上流感药物以奥司他韦和玛巴洛沙韦(商品名:速福达)等口服流感药为主,但也一度出现供不应求情况。据华经产业研究院整理,2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元,同比增幅达197.51%,预计2027年我国抗流感药物市场规模将达到223.9亿元。为争夺百亿抗流感药物市场蓝海,以健康元在内的多家医药上市公司通过自主研发和合作开发等形式纷纷加码布局流感创新药,而健康元的TG-1000胶囊距离上市仅一步之遥。
若TG-1000胶囊成功上市并获得市场认可,不仅将为健康元产品线增添一款重磅产品,进一步丰富健康元在流感治疗领域的产品布局,也将为公司带来新的收入增长极,增厚整体盈利能力。
更重要的是,TG-1000胶囊也将成为健康元发力创新药赛道后的首款上市新药,这意味着公司在“烧钱”的创新药研发上即将迎来商业化回血能力,也为企业加速布局其他创新药管线带来了技术和资金等方面的信心。
深化ESG治理 重视社会效益
在实现公司创新高质量发展的同时,健康元还高度重视企业ESG管理工作,尤其在慢病防治及罕见病研究方面表现出色。
一方面,健康元充分利用自身科研平台及能力优势,积极投身罕见病研究,致力于改善我国罕见病诊疗现状。目前公司已投身包括特发性肺纤维化、恶性高热、肢端肥大症、胸腺肿瘤、以及全身型幼年特发性关节炎等罕见病的研究,并取得了一定的进展。
另一方面,作为“国产吸入制剂赛道领航者”,健康元积极结合自身药企优势,持续深耕优势呼吸领域,推动大量创新产品上市,在打破国外垄断的同时也为慢病呼吸患者提供了更多优质安全且价廉的用药选择。
如2022年10月获批上市的健可妥®(妥布霉素吸入溶液),该药物是全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物,也是我国首个吸入式抗生素,对切实解决支气管扩张症患者无针对性药物的问题,以及国内高端吸入制剂的研发均具有里程碑意义。目前,该药物已被纳入《2023年国家医保药品目录》。
今年7月,健康元凭借优异的ESG表现从60个行业、超1700家被评估的中国企业中脱颖而出,首次成功入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2024》,并成为此次制药行业5家入选企业之一。而在去年,健康元还获得了MSCI ESG AA级、Wind ESGAA级、中证ESG评价 AAA级等多项荣誉。
近期创新药利好政策陆续出台,如《全链条支持创新药发展实施方案》和《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》等,从基础研究、注册审批、行业监管、医保支付、融资、全链条数据要素以及政策配套都给予了大力支持。
健康元作为我国创新药领军企业之一,也将有望在行业政策红利中推动自身在创新药研发和市场拓展方面取得更大的突破。未来,健康元将继续聚焦尚未满足的临床需求,坚定贯彻“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略,完善差异化研发布局,以创新推动新质生产力发展,进一步夯实自身在医药健康领域的领先地位。