1月20日，通化东宝发布公告，其首款痛风治疗产品——依托考昔片获得国家药监局签发的《药品注册证书》，正式获批上市。

通化东宝迎来痛风领域商业化元年

依托考昔片的获批对于通化东宝具有里程碑意义，不仅标志着公司在痛风治疗领域的战略布局取得实质性进展，也意味着其在痛风领域商业化的开始。通化东宝在传统糖尿病业务之外，成功在内分泌代谢疾病治疗领域开辟出新的市场和增长空间。

依托考昔片是一种新一代选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。作为中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX-2抑制剂，依托考昔片在临床应用中展现出广泛的应用前景，涵盖骨关节炎、原发性痛经及急性痛风性关节炎等多种疾病。

创新药管线推进至II期临床试验

在首款痛风产品获批的同时，通化东宝的创新药管线也在加速推进。根据Insight数据库，将已上市及在研的抗痛风药物按照靶点划分，URAT1是高尿酸血症/痛风的最火靶点。URAT1是一种位于人肾近曲小管上皮细胞顶膜的阴离子膜转运蛋白，主要功能是控制肾脏中尿酸的重吸收。

通化东宝目前在研的两款痛风领域一类新药均处于II期临床试验阶段。其中，URAT1抑制剂的IIa期临床试验已达到主要终点，而具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂的IIa期临床试验已完成数据库锁定。

据了解，通化东宝的XO/URAT1双靶点抑制剂是国内首个进入II期临床试验阶段的XO/URAT1痛风双靶点产品。既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO)，从源头上减少尿酸的生成，又能抑制肾小管尿酸盐转运体(URAT1)对尿酸的重吸收，加快尿酸排除体外，故而在作用机制上存在优势。此外，能够通过平衡其XO及URAT1两个靶点的各自生物学活性，提高药效的同时降低了相应副作用，大幅提高患者依从性，为同领域中在研的First-in-class药物。

痛风市场：未满足的临床需求与广阔前景

痛风和高尿酸血症是当前全球范围内发病率快速上升的代谢性疾病。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》统计，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。随着生活方式的改变和人口老龄化，痛风和高尿酸血症的患者人数呈明显上升和年轻化趋势。

弗若斯特沙利文分析预测，到2030年，中国高尿酸血症患者人数将达到2.39亿，痛风患者人数将达到5,220万。对应的痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。这一庞大的市场需求为通化东宝等企业提供了广阔的发展空间。

市场竞争与未来展望

正是由于痛风药物市场潜力巨大，国内多家药企纷纷布局研发治疗产品，如恒瑞医药、一品红、新元素医药等企业均在痛风领域不断取得新的进展。目前，国内痛风治疗的主要药物包括非布司他、别嘌醇和苯溴马隆。然而，随着创新药的不断涌现，未来市场格局将迎来变化。

通化东宝在研的创新药管线，有望在痛风治疗领域实现新的突破，并凭借其在代谢疾病领域的深厚积累和战略布局，有望在这一潜力市场中占据一席之地。