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    鱼跃医疗高品质产品海外获证提速 国产医械顺势出海

    2025-04-01 14:45:09 来源:中金在线
      

    近日,鱼跃医疗与美国便携式制氧机龙头Inogen正式签署战略合作协议,将在国际渠道与研发等方面的展开合作,此次战略合作不仅标志着鱼跃医疗在北美市场的布局进入新阶段,也为其全球化战略的实施提供了有力支撑。

      

    国产医疗器械 挑战全球市场

      

    鱼跃医疗创立于1998年,在上世纪九十年代国内市场被进口医疗器品牌械垄断年代,鱼跃医疗以拓荒者精神,潜心钻研突破了无数个技术瓶颈,通过二十余年在医疗器械领域的深耕,逐步打破了外资垄断的市场格局,成长为国产医疗器械龙头。目前,其产品线覆盖了呼吸制氧、糖尿病护理、家用检测、急救、中医理疗、康复、消毒感控、眼科等多个领域,并在多个细分赛道实现行业主导地位,旗下已拥有超过600种品类、近万个规格的产品,服务全球30万家医疗机构,覆盖国内90%以上的三甲医院,业务遍及131个国家和地区。

      

    随着技术实力与研发水平的提升,鱼跃医疗的产品已逐步形成全球竞争力,并屡获国际专业机构认可。2024年,公司旗下多款新品斩获德国红点奖、德国iF奖等工业设计领域权威奖项。其中,隧道式血压计YE990、臂式血压计630CR、安耐糖持续葡萄糖监测系统CT3、院用多参数生命体征测试仪CM100、普美康自动体外除颤仪M600等五款产品荣获德国红点奖,家用多参数生命体征测试仪MH100、405M雾化器等产品则摘得德国iF设计奖。

      

    在全球化战略的推动下,鱼跃医疗通过技术升级、海外渠道拓展及品牌建设,加速国际市场布局。2024年上半年,公司海外营收达4.79亿元,同比增长30.19%。目前,鱼跃医疗已在东南亚、中东、北非、欧美等地区建立50余家渠道代理商,并在泰国、德国、美国等地设立分子公司及办事处,构建起覆盖130多个国家和地区的研发、生产、营销及服务网络。

      

    为进一步提升品牌国际影响力,过去一年鱼跃医疗已成为各大国际医疗器械展会的重要参展商,数百款产品的展出规模与产品技术实力,成功刷新了海外市场对国产医疗器械品牌的认知。

      

    “鱼跃”出海 品质先行

      

    近几年,鱼跃医疗显著加快了海外市场准入资质的获取。2023年获得64项海外注册,2024年仅上半年即完成52项海外注册。目前,公司主要产品已获得美国FDA、欧盟MDR、韩国KGMP等认证,通过高品质、高标准的产品,为海外市场准入与拓展奠定了坚实基础。

      

    值得一提的是,近期鱼跃医疗旗下自动体外除颤器(AED)成功通过了欧盟的III类医疗器械CE认证,这一认证将助力公司急救业务在欧盟及其他认可欧盟MDR认证的国家快速拓展。随着更多高质量产品的推出,鱼跃医疗正逐步改变国际市场对中国制造医疗器械的传统认知,推动国产医疗器械在全球范围内赢得更高认可。

      

    鱼跃医疗的全球化战略的成功源于其对产品质量的严格把控与持续创新。近年来,公司积极推进数字化转型,引入全球领先的智能化生产线,建立了国家级智能制造工厂,通过全流程数据管理确保产品质量。此外,鱼跃医疗在德国图特林根、上海、南京等地设立多个研发中心,并组建了一支超过千人的高素质研发团队,专注于核心技术研发与产品创新。

      

    鱼跃医疗董事长吴群曾公开表示,作为国产医疗品牌的标杆企业,“鱼跃的核心竞争力在于注重品质与创新。医疗器械的品质至关重要,产品不仅仅是代表一家企业,还代表了一群为之奋斗的人们,甚至能够代表一个民族的精神,我们一定要保证品质稳定,因为它与生命息息相关。”

      

    展望未来,鱼跃医疗将继续以用户需求为核心,加大研发投入,提升产品品质与服务能力,力争在全球市场取得更大突破。同时,公司将进一步深化与全球合作伙伴的战略协同,探索更多合作可能,为全球医疗健康事业贡献更多价值。

      

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