近日，伴随多款创新药物密集获批，由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到47个，已提交NDA(新药上市审批)申请的项目数量达到72个，已通过核查的项目数量达到65个，再创新高。自2017年eImage系统上线以来，太美医疗科技IRC团队快速成长，全面提高专业能力和技术水平，为中国创新药研发提供助力！
当医药产业黄金时代已去，行业竞争加剧，对于临床研究效率与质量要求不断攀升的当下，太美医疗科技如何逆流而上，不断摘取佳绩？专业、优质、高效的IRC服务又是如何数年如一日，成为申办方值得信赖的合作伙伴，陪伴产业成长？未来，太美医疗科技所倡导的IRC的全新升级版本“IRV——基于价值的多学科影像评估解决方案”又将带给我们哪些惊喜？让我们一一探索。
太美医疗科技数字化服务部负责人蔡鑫表示：数年来，太美医疗科技独立评审中心依托自主研发的数智化系统、专业团队、海内外阅片专家资源与完善的管理体系，始终为客户提供专业、高效、稳定的IRC服务，陪伴并见证着众多国产创新药物的诞生。而在高质量的IRC服务之外，太美医疗科技也正在从产业价值出发，不断拓展IRC服务边界，推动IRC服务向IRV转变，为申办方提供覆盖新药创制全流程，数据驱动的智能化决策支持，创造更大价值。”
47个项目获批背后的“太美密码”
如果说创新药的诞生是一次漫长且艰险的旅途，那么IRC服务则是旅途中至关重要的试金石，太美医疗科技所服务的项目稳定获批的背后，究竟又有哪些“太美密码”？
1、硬核技术
eImage系统实现全流程数智化，支持AI辅助阅片和全球专家协同工作；
基于4.3亿张影像大数据训练出独特的AI算法；
2. 顶尖团队
400+资深影像专家库，包含多位国际标准制定者，拥有美、澳、日等多国多瘤种多阶段项目经验；
专业医学运营团队，平均从业年限超过8年；
3. 极致效率
最快3天完成复杂病例的多专家评估；
评估周期较传统模式缩短50%以上；
4. 全程合规
90+次官方核查全部通过；
完整的溯源体系，确保每个判读结果可追溯；
5、全面实力
400多个项目经验，涵盖常见的实体瘤、血液瘤和中枢神经(AD等)、消化系统(内镜、NASH、减重等)、核药(诊断及治疗)、心血管、肌肉骨骼等非肿瘤领域；
支持CT/MRI、超声、骨扫描、PET等多类检查技术；
覆盖70多个适应症及60个评估标准；
从IRC到IRV 服务价值“更上一层楼”
从IRC(独立医学影像评估)到IRV(基于价值的多学科医学影像评估)，一场由太美医疗科技率先发起的产业升级，究竟有何深意？
相较于传统IRC独立影像评估服务，IRV正在致力于从传统的服务执行者转变为更全局视角下的影像科学的“价值贡献者”，基于自身项目经验、产业观察与技术能力的加持，将IRC服务从经验驱动转型为“AI+数据”驱动，进一步拓展服务价值链条，从源头就开始减少偏差与风险，为高质量医药创新贡献专业决策支持。
以数据洞察为例，传统临床研究中，IRC报告往往仅作为统计分析的底层数据，最终“隐藏”在复杂的表格和附录中，而IRV服务更进一步，基于多维度海量数据能够提供多类决策建议，如site倾向评估、目标药物相关特殊数据统计、入组建议、PD建议、PFS事件智能跟踪等。
以下为更多IRV经典场景：
1、更智能，更少偏差，“裁判”更公平
太美医疗科技独创“AI+专家”双盲审模式，由AI算法先进行标准化初判，专家保留最终裁决权；通过机器学习优化判读规则，能够将评估一致性提升至80%以上。
2、更早预估风险，从“救火队员”到“防火员”
eImage系统的智能QC模块，7×24小时监控数据质量，自动标记问题影像；同时，动态风险看板实时显示各中心质量评分，预警效率提升32%。
案例：某国际多中心试验中，太美IRV通过AI预判+专家复核，将影像评估时间缩短50%，并提前发现受试者病灶进展风险，助力申办方及时调整方案
3. 数据驱动，全流程智能决策支持
目前，太美医疗科技已建立全球领先的临床试验影像数据库，覆盖70+适应症；并由AI模拟推演不同评估标准的可行性，缩短方案讨论周期。
案例：某EGFR-TKI肺癌脑转移项目，通过数据分析证明RECIST1.1与RANO-BM无显著差异，3天内完成标准选择，避免后期方案调整风险。
从IRC到IRV：未来已来
目前，伴随AI技术的深入应用，IRC的智能化水平正在快速提升，如基于患者历史数据预判疗效趋势的动态预测，能够进一步提升病灶自动识别准确率的智能预筛、全球24小时不间断的“环球阅片接力”等等，都在快速推动服务价值的升级，服务全球医药企业。
从“30+”到“45+”，从“而立”到“不惑”，太美医疗科技推动IRC升级的脚步愈发坚定，每一项创新技术与理念的应用，都在不断丰富、完善，乃至重新定义独立影像评估的标准。
在这里，每一个像素都有可能改变一个患者的命运，每一次评估都在加速创新药物的诞生。我们期待与您一起加入产业升级之路，领略影像之美！
