自2015年成立，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)便将目光锁定心血管精准介入解决方案领域，紧扣最迫切的临床需求，对标国际一流创新产品。围绕冠心病、外周血管疾病、房颤等创新活跃领域，持续推出解决方案。其核心产品成绩亮眼，国内首个获批准的金标准血流储备分数(FFR)系统，以及国内首个自主研发的60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统，国产首个外周IVUS导管等，均填补国产空白。
近十年来，北芯生命深耕心血管疾病精准介入诊疗这一技术壁垒颇高的领域。通过打通高端有源介入设备和耗材的自主研发、生产、商业化链条，实现工艺国产化，建立国际化标准质量体系。
在产品和技术创新上成果丰硕，可快速交换的CathMEM SFFR、高清高速智能化IVUS系统、临床表现极致的系列通路导管、可局麻下治疗房颤的纳秒脉冲PFA等，将看似不可能的设计变为国际领先的心血管精准介入解决方案，打破冠脉精准诊疗器械长期被海外企业垄断的局面。
筚路蓝缕，北芯生命的创新得到相关部门认可，荣获国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、广东省质量信用A类医疗器械生产企业等多项荣誉。同时，以中国智造形象出海，高端三类医疗器械出口占比逐年提升，产品创新设计获中国乃至欧洲医生术者认可。其自主研发的FFR系统于2020年3月获批欧盟MDD注册证，被波士顿咨询评价为中国医疗器械创新3.0代表产品；IVUS系统于2024年5月获批欧盟MDR注册证；全球市场上外径最小的可连续扭转操作微导管于2024年12月获批欧盟MDR注册证。截至目前，北芯生命在境内外累计取得20余张III类医疗器械注册证和80余项已授权发明专利，服务50余个国家超1500家医院，改善全球超15万名患者生命健康。
第十六届创业邦100未来独角兽大会上，北芯生命更凭借出色表现荣登「2024创业邦100未来独角兽」榜单，在高性能医疗器械领域再度引发关注。北芯生命荣登榜单，体现了行业对其创新能力和发展前景的肯定。在智能化心血管精准介入解决方案的道路上，北芯生命作为“领航者”，未来将继续秉持创新理念，以更优质的产品和服务，砥砺前行，助力全球临床术者改善心血管病患者生命健康，推动中国高性能医疗器械产业形成全球竞争力。
