创新管线持续发力！远大医药(0512.HK)近期利好频传，继公司全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获美国FDA提前正式批准新增治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症后，公司创新眼科领域近日也取得重要进展。
根据远大医药7月17日公告，公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的创新鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆正式获批后，其首批商业化处方已在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院完成落地。这一里程碑进展标志着我国目前唯一一款获批上市的用于治疗干眼症的鼻喷产品正式投入临床应用，我国干眼症患者获得全新治疗选择。
百亿干眼症市场迎新方案，OC-01海外商业化成绩优异
干眼症是指由泪液分泌不足、蒸发过多或泪液成分异常导致的慢性眼表疾病，可伴随灼烧感、畏光、异物感等症状，影响患者的日常工作和学习。
我国是干眼症高发国家，据《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》，全球干眼的患病率约为5%~50%，我国患病率约为21.0%~52.4%。保守估计，我国干眼症患者人群约3.6亿人。
在电子产品日益普及等因素的影响下，干眼症正日益表现出患病群体年轻化、患病率提升等特征。据弗若斯特沙利文数据，2017-2021年我国干眼的整体复合年增长率为1.6%，其中，中重度和轻度干眼症的复合年增长率分别为1.7%和1.5%。且从就诊情况来看，目前，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年，该比例可能会上升到40%。
干眼症患者的持续增长也意味着，目前已达百亿元规模的干眼症治疗市场仍有着较为明确的增长预期。根据Business Research Insights数据，2024年全球干眼症市场规模预计达254.8亿美元，并将以3.4%的复合年增长率扩大至2033年的332.6亿美元。在我国，干眼症用药市场规模也已达到了120亿元。
然而，现有的干眼症治疗方案仍面临着患者依从性低、个体治疗效果差异大等难点。具体而言，目前最常用的治疗方案为人工泪液，但天然泪液成分较为复杂，含有上千种成分，而目前已上市的人工泪液产品仅可仿真泪膜的单一或部分成分，难以真正做到天然泪液的替代；此外，市面上常见的人工泪眼产品多为眼表滴注的给药方式，需要频繁给药，存在长期药物刺激风险，影响患者依从性。
远大医药OC-01创造性的采用经鼻给药的治疗方式，可通过启动三叉神经副交感神经通路，增加干眼症患者的基础泪液分泌，显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量，提高泪膜稳定性，阻断干眼病理生理的恶性循环。同时，OC-01一天仅需两次鼻喷给药，使用方便，可避免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的依从性。此外，从临床研究结果来看，OC-01导致的停药率远低于其他临床常用的干眼症治疗药物。
海外销售数据方面，OC-01极具成长潜力，其在美国上市一年内便开出超过9.7万份处方，2023年该产品在美国实现销售收入约4,200万美元。本次首张处方落地，意味着OC-01已经步入由“首张处方”到“广泛可及”的商业化进程。未来，OC-01或将延续其在海外优异的商业化表现，以更高的药物可及性为国内干眼症患者带来新的选择。
差异化布局稳固领先地位，创新管线进入收获期
近年来，随着用眼时间的增加以及健康意识的提升，我国眼科药物市场正呈现显著的增长态势。据弗若斯特沙利文数据，2016年至2020年，中国眼科药物市场规模从151亿人民元增长至188亿人民币，复合年增长率为5.7%，预计2025年将达到440亿人民币。
在此背景下，眼科市场也早已成为药企的“必争之地”，其中，远大医药也正凭借着前瞻性的创新布局持续深化其在我国眼科领域的领军地位，并迎来了创新管线的爆发期。
除了OC-01外，远大医药还有另外两款创新眼药近期也取得重磅进展：公司治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)于2025年5月获得中国澳门药监局批准上市，其在中国大陆的新药上市申请已于2024年12月获得国家药监局受理；公司用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组。此外，公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点。
产品逐步兑现的商业化预期源于远大医药在该领域的独到的战略布局。目前，远大医药在眼科领域已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，随着研发的不断推进，未来三年公司将有多款创新产品有望获批上市，为远大医药持续贡献新的业绩增量。
销售方面，远大医药经过多年深耕，已在眼科领域吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，形成了覆盖全国的营销网络。
对于未来发展，远大医药表示，公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。随着眼科创新产品的持续获批，公司将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，为远大医药持续健康发展提供新动能。
