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    药明康德25载的坚持与改变

    2025-09-02 14:57:08 来源:搜狐网
      

    最近20多年,全球的药物研发模式经历了根本性的转变。生物医药企业曾经的“单打独斗”模式逐渐式微,药物研发愈加依赖于合作。这一转变的背后,是传统模式难以回避的痛点。要在公司内部完成从药物发现到生产的全流程,弊端显而易见——企业需要背负沉重的负担,尤其对于小型生物技术公司,研发门槛大大提高;对于整个行业,各企业的重复性设施与技术建设利用率不高,也造成了大量资源浪费。

      

    在这样的背景下,CXO行业的兴起为新药研发按下了加速键。无论是大型药企还是初创公司,与CXO平台的广泛合作已经成为新药研发的新常态。作为全球CXO领域的佼佼者,药明康德在成立至今的近25年里,逐步发展出独特的一体化CRDMO模式,为数千家全球客户提供赋能。

      

    近日,药明康德首席执行官陈民章博士在接受行业媒体专访时,解读了这家即将迈入第25年的企业如何帮助客户降低研发门槛,提升研发效率。

      

    一体化CRDMO,重塑新药研发流程

      

    在一众CDMO企业中,药明康德的CRDMO模式显得有些另类。看似简单的字母增加,构成了这家企业的核心竞争力。

      

    药明康德的CRDMO模式,覆盖了从药物研究和发现(R)、开发(D)到商业化生产(M)的全流程。相比于传统的CDMO模式,多出的R端让药明康德能够从前沿研究中捕捉到行业的创新趋势,并且为下游D&M端业务引流,实现一体化赋能。

      

    药明康德在靶向蛋白降解(TPD)领域的发展历程,直观展现了R端的作用。早在PROTAC®的科学转化起步时,药明康德就前瞻性布局了相关能力和技术,搭建了一体化赋能平台。随着更多TPD分子的涌现,药明康德紧跟科学前沿,陆续构建了涵盖多种主要分子类型的技术平台。在TPD领域,药明康德已与150多家公司建立了合作伙伴关系,合成了超过18.8万种复杂的TPD化合物,其中70多种已进入临床前候选药物阶段,10多种进入后期开发阶段。

      

    CRDMO的另一个优势在于,这种从R到D到M的一体化、端到端模式,还实现了多个团队的高效协同、无缝衔接,帮助客户降低成本与项目转移的风险,让新药研发更为高效。

      

    在专访中,陈民章博士对药明康德一体化的赋能模式做了进一步的解读:真正的一体化,指的是无论在新药开发的哪个阶段,无论是哪种药物分子类型,项目团队和客户以及所有利益相关方之间都要保持无缝协作和透明沟通。

      

    在一个公开案例中,一家小型创新生物技术公司选择与药明康德合作,开发一款口服环肽减重疗法。面对环肽复杂结构带来的研发挑战,得益于一体化CRDMO平台中多团队的高效协作,药明康德专注于多肽、寡核苷酸疗法和相关化学偶联物的新分子平台WuXi TIDES与生物学平台紧密配合,快速完成了候选化合物的生产规模放大;通过WuXi TIDES不同团队的配合与提前布局,实现了从药物发现阶段到后续工艺优化环节的无缝衔接。最终,从候选化合物优化到GMP生产准备完成,项目用时不到12个月,药明康德的一体化平台带来的无缝合作为客户抢下宝贵的时间。

      

    全球布局:从一间实验室到世界舞台

      

    CRDMO模式并不是药明康德唯一的优势。成立之初的药明康德只有一间约650平方米的实验室,如今这家企业在全球已经建立了近30个研发生产基地。规模的扩大让公司设施能得到更充分的利用,并且降低了技术投资的成本与风险。

      

    如今,药明康德仍在全球范围内持续增加产能,以满足不同药物分子领域持续增长的需求。例如在环肽研发案例中,正是持续增长的多肽产能支持了WuXi TIDES的高效赋能。作为多肽规模化合成的关键设施,在泰兴基地,多肽固相合成反应釜的总体积已经从2019年的500L增长至2024年底的41,000L。根据不久前发布的上半年财报,这一数字在年末预计将提升至超过10万升,以支持快速增长的多肽市场。根据2025上半年财报,WuXi TIDES上半年收入达到50.3亿元,同比高速增长141.6%,新分子已经成为药明康德增长最迅速的业务之一。

      

    产能提升的不仅是风口之上的新分子领域,在小分子领域,到2025年底常州和泰兴原料药生产基地的小分子原料药总反应釜体积预计将超过400万升。在专注于制剂生产和包装的瑞士库威基地,口服制剂产能已经在2024年实现翻倍扩展。该基地预计将在2026年增加喷雾干燥能力,以提升低水溶性化合物的生物利用度;此外库威基地还计划增加肠外药物生产和脂质纳米颗粒(LNP)相关能力。

      

    产能拓张的同时,药明康德覆盖亚洲、欧洲、北美等地的全球运营网络也在不断扩大布局。目前药明康德正在美国特拉华州米德尔顿建设新基地,专注于胶囊和片剂的临床及商业化生产、包装和测试,该基地预计将于2026年底前投入运营。在新加坡,全新的研发及生产基地同样在建设中,一期计划于2027年投入运营,建成后将为小分子、寡核苷酸、多肽及复杂的合成偶联药物提供原料药研发和生产服务。

      

    药明康德CRDMO平台的规模优势以及全球布局,赋予了这家企业更具韧性的全球产业供应链。而全球化的高质量标准,为药明康德打破质量、效率、成本的“不可能三角”填补上最后一环。作为药明康德恪守全球质量的一个缩影,今年3月,药明康德位于常州及泰兴的两个原料药生产基地相继通过FDA的严格检查,检查过程中均未发现任何不符合项。

      

    25年成长,以创新与合作造福患者

      

    在CRDMO模式与规模优势之外,药明康德还有另一个常常被忽视的核心优势,那就是员工。当陈民章博士最初加入药明康德时,这家公司只有100位工艺化学家,如今这一数字已经超过3000人。除了壮大的科学家团队规模,其整体专业性也有了大幅提升。庞大的科学家团队使得药明康德得以同时应对不同客户的需求,无需等待。这样的团队能力也让陈民章博士有底气承诺:“为客户配备合适的团队、技术以及设施,第一时间启动他们的项目,是我们一贯的承诺。”

      

    在近25年的发展历程中,药明康德发展出一体化的CRDMO平台,提升的是员工、基地数量与能力,但不变的是支持发现、开发与生产新药,造福患者的初心。正如陈民章博士在专访中谈到:“我们在公司里常说‘做对的事,把事做好’,这是我们的核心价值观。我们希望造福行业、造福客户、最终造福患者。”

      

    在这个过程中,药明康德与客户共同成长。一些在初期抱着“试试看”的心态开展小规模合作的客户,如今已经与药明康德建立起大规模的长久合作关系。正如陈民章博士所言:“很多客户与药明康德合作过之后,就再也没有离开。我们有一些合作了25年的长期客户,他们见证了药明康德的整个历史。”

      

    站在下一个25年的新起点,陈民章博士在展望未来时也不忘强调合作伙伴的重要性:“对我来说,未来是我们与合作伙伴肩并肩、通过一个个项目共同创造出来的。”

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