10月10日晚，通化东宝药业股份有限公司(600867.SH)宣布其核心产品甘精胰岛素注射液获缅甸国家药品监管机构批准上市。这一突破不仅标志着该公司在东南亚医药市场实现关键准入，更成为其 2025 年国际化战略提速的又一重要注脚，彰显出这家胰岛素龙头企业在全球糖尿病治疗领域的竞争力提升。

作为长效人胰岛素类似物的代表性产品，甘精胰岛素因长效平稳控糖、降低低血糖风险的临床优势，成为全球糖尿病治疗的核心用药之一。此次登陆缅甸市场，精准契合了当地医疗需求 —— 随着东南亚人口老龄化加剧，糖尿病患病率持续攀升，而缅甸等新兴市场的胰岛素可及性仍有待提升，为具备市场竞争力的中国药企创造了机遇。

此次获批并非孤立事件，而是通化东宝差异化出海战略的必然成果。公司针对不同市场特性构建了分层布局：在欧美发达市场，通过与健友股份等企业合作推进注册申报；在“一带一路”沿线新兴市场，则直接发力产品注册与商业化。2025 年以来，这一战略已密集落地 —— 精蛋白人胰岛素在尼加拉瓜获批、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批；利拉鲁肽获哥伦比亚 GMP 证书，此次缅甸准入进一步完善了其在海外的市场矩阵。更值得关注的是，上半年公司海外收入已达 1.10 亿元，超过 2024 年全年规模，增速显著。

从产业生态视角看，此次突破得益于公司产业链布局与外部协同的双重支撑。通化东宝已构建从胰岛素原料药到制剂的完整生产体系，为人胰岛素、胰岛素类似物及 GLP-1 产品的海外输出奠定基础。同时，通过与上海康德莱、东富龙集团等企业的战略合作，公司在供应链优化、工艺提升等领域持续降本增效，为海外市场的产品竞争力提供保障。这种“内生研发 + 外部协同”的模式，成为其国际化提速的核心动力。

对于通化东宝而言，缅甸市场的打开具有多重战略价值：短期可借助当地医疗需求缺口实现放量，中长期则能以缅甸为支点辐射东南亚周边市场，与已布局的南亚、中亚市场形成联动。更重要的是，此次获批积累的注册经验，将为后续门冬胰岛素等更多产品的海外申报提供可复制路径，加速全球化布局进程。

随着多款胰岛素产品在海外市场持续落地，通化东宝正加速迈向“海内外双轮驱动”的发展新阶段。在国内集采推动胰岛素类似物快速放量、海外新兴市场持续突破的双重利好下，这家老牌药企今年上半年业绩已显著改善，营收同比增长85.60%。未来，随着 GLP-1 等创新管线的海外拓展，通化东宝有望实现收入来源的多元化，继而在全球内分泌治疗市场占据更重要的位置。