上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202)于10月31日发布2025年第三季度报告。数据显示,美迪西2025年前三季度累计营业收入为8.43亿元,同比增长5.14%。其中,第三季度单季营收达3.03亿元,同比增长7.94%,环比增长10.70%,呈现加速回暖态势。
利润方面,公司前三季度归属于上市公司股东的净利润为-2,968.49万元,较去年同期亏损幅度收窄76.93%。第三季度单季净利润为-1,678.65万元,同比减亏71.28%,改善显著。美迪西表示,尽管短期利润承压,公司通过深化降本增效、全球化布局、AI技术赋能等,为长期竞争力奠定基础。
此外,现金流方面,经营活动产生的现金流量净额由负转正,前三季度累计达4,247.77万元,同比增长161.79%,反映公司回款能力增强与营运资金管理效率提升。
创新平台驱动研发提效赋能
美迪西表示,创新平台无疑是推动效率提升、吸引客户订单的关键因素之一。公司的创新NAMs服务平台集“AI驱动+ NAMS 替代+干湿融合”三位一体,核心服务平台包括AI药物发现服务平台、体外安全评估技术平台、肿瘤类器官PDXO平台、生理药代动力学PBPK平台等。该平台可在临床前早期阶段“先算后试、先体外后体内”,减少动物使用数量,让药物安全性和有效性评价变得更精准、快速和经济,代表了临床前药物研发领域的一次重要变革。
此外,美迪西曾在报告中多次强调其AI药物研发平台(MAIDD)的进展。该平台整合了虚拟筛选、分子生成、药效预测等功能,已应用于肿瘤、代谢性疾病等领域的新药发现。目前,该平台已成功助力多款创新药进入临床试验阶段,并与英矽智能、德睿智药等AI医药企业达成战略合作。
作为国内少数覆盖药物发现、药学研究及临床前研究全流程的CRO企业,美迪西通过不断更新迭代的创新平台,在ADC、PROTAC、细胞基因治疗、多肽、核酸、抗体等新兴药物研发领域持续投入。2025年上半年,公司新增7项授权专利,累计拥有专利47项,这一数据正是其持续高投入、高效研发转化的有力证明。
全球化布局深化开拓市场扩容增势
国际化战略作为美迪西的重要战略部署,前三季度成效显著。财务数据显示,美迪西前三季度,境外主营业务收入占比提升至46.54%。公司在美国波士顿的两座研发中心已全面投入运营,提供化学、生物及动物实验服务。
公司表示,波士顿实验室与国内研发中心形成协同,重点服务欧美客户对临床前研究的需求,并支持中美双报项目(同时符合中国NMPA与美国FDA标准)。2025年上半年,公司共有9个新药项目通过美国FDA审批进入临床试验,境外新签订单金额同比增长约40%。
此外,美迪西已成功通过美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等国际主要监管部门的核查。分析测试中心已取得CNAS资质,并成为上海市首家拥有非人灵长类ABSL-2实验室的企业,。这些国际权威资质的获得与维持,标志着公司的实验数据质量、研究能力和管理体系持续获得全球主要监管机构的认可,为其赋能全球药物研发奠定了坚实的基础。
一站式服务能力巩固,新兴领域布局加速
值得一提的是,在构建产业协同生态方面,美迪西通过战略合作,不仅与国内创新药龙头恒瑞医药签署了战略合作补充协议,进一步深化在ADC、PROTAC等前沿技术领域的全链条合作,巩固了双方长达十余年的互信伙伴关系;同时还与依诺科技等新兴生物技术公司达成深度战略合作,共同推进创新管线的研发进程。
此外,报告期内,美迪西成功助力多家合作伙伴的项目获得监管批准,成果覆盖多个前沿领域:其中包括济民可信的中药1.2类新药JMZ-2102系列、艾立康药业的非阿片类外周镇痛药ALK2401片,以及韦恩生物的GLP-1小分子激动剂WBD156胶囊——该产品更是实现了中美双报双批的国际化突破。
这些案例不仅体现了美迪西在化学药、生物药及中药等多元领域的综合技术服务能力,更凸显了其平台在支持客户进行全球申报方面的显著竞争优势,为其在全球CRO市场的品牌价值提升奠定了坚实基础。
尽管伴随着全球经济增长放缓、 国际地缘政治形势日趋复杂、 行业竞争加剧等诸多不利因素叠加的挑战,2025年, 政府工作报告明确提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录”,国家药监局亦优化临床试验审评流程,对符合要求的创新药申请实行30日内审结。这些政策为CRO行业提供长期增长动力。
据Frost & Sullivan预测,全球CRO市场规模将在2026年达到1,064.5亿美元,2030年增至1,477.3亿美元。全球医药行业研发投入将由2023年的2,606亿美元增长至2028 年的3,592亿美元,复合年增长率约6.6%。
未来,在创新药研发需求长期向上的背景下,美迪西能否凭借其一站式平台与国际化能力实现弯道超车,值得市场持续关注。