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被诉侵权 恒瑞医药否认单品依赖

来源:中国经济网     作者:钱瑜 郭秀娟    2017-09-13 11:00:40
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  9月12日,针对旗下产品阿帕替尼侵权一事,恒瑞医药发布公告称,公司于2017年3月28日向国家知识产权局专利复审委员会提出针对上海宣创生物科技有限公司(以下简称“宣创生物”)ZL201510398190.1号专利权的无效宣告请求,专利复审委员会已于2017年8月31日决定宣创生物的ZL201510398190.1号专利权全部无效。

  今年上半年,宣创生物以侵犯“烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型及其制备方法和应用”(专利号:ZL201510398190.1)发明专利权为由,将恒瑞医药诉至北京知识产权法院,请求法院判令恒瑞医药立即停止侵权行为,即停止生产、销售阿帕替尼,并赔偿经济损失100万元。一旦败诉,恒瑞医药则无法正常进行阿帕替尼生产。恒瑞医药表示,公司主营业务涉及药品研发、生产和销售,主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域,不存在对单一药(产)品过度依赖的情形。阿帕替尼2016年销售收入未达到公司最近一期经审计净资产绝对值的10%,如果宣创生物诉公司侵犯专利权案出现不利判决,不会影响公司的日常经营发展。

  资料显示,阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的针对晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”的简称,该药品于2014年10月获得国家食药监总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。阿帕替尼成为国家医保谈判进入国家医保目录名单的36个品种之一,作为恒瑞医药首个抗肿瘤创新药,阿帕替尼上市当年在仅有胃癌一个适应症的情况下便获得超过3亿元的销售业绩。
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